Introducción a los Ensayos Clínicos
Viviendo con la Enfermedad de Alzheimer

Ensayos Clínicos en la Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados

Los ensayos clínicos ayudan a los científicos a aprender más sobre las enfermedades y la atención médica. Algunos ensayos analizan la ciencia básica detrás de una enfermedad. Muchos ensayos prueban nuevos medicamentos y tratamientos para ver si son seguros y funcionan bien. Dependiendo del ensayo en particular, al participar, usted puede tener acceso a nuevos tratamientos prometedores y recibir atención que cumpla con altos estándares. Sin embargo, es importante reconocer que muchos ensayos clínicos también conllevan riesgos potenciales.

Participar en un ensayo clínico ayuda a los científicos a aprender más sobre las enfermedades, pero puede implicar efectos secundarios inesperados o requerir tiempo y esfuerzo adicionales. Es importante evaluar tanto los beneficios potenciales como los riesgos antes de decidirse a participar.

Puede adoptar medidas

Si está interesado en la investigación y los ensayos clínicos del Alzheimer, puede seguir estos pasos para ver qué oportunidades son las adecuadas para usted:1,2,3,4

Puede Tomar Acción.

Si usted o un ser querido está pensando en participar en un ensayo clínico, estos son algunos aspectos básicos que debe saber

Ensayos Clínicos son Importantes

Participar en un ensayo clínico garantiza que personas como usted—su familia—su comunidad— estén representadas. Usted tiene la oportunidad de participar en una investigación que podría encontrar un nuevo tratamiento que pueda funcionar para usted o su ser querido. Su participación es vital para garantizar que los tratamientos funcionen para todos, especialmente en diferentes géneros, razas, etnicidades y niveles socioeconómicos.

Sin embargo, es importante recordar que participar en un ensayo también puede conllevar riesgos e incertidumbres. Por ejemplo, no se garantiza que todos los tratamientos funcionen o estén libres de efectos secundarios.

Históricamente, las personas de color han estado subrepresentadas en los ensayos clínicos, lo que lleva a brechas en la comprensión de cómo funcionan los tratamientos para diversas comunidades4. Cuando los grupos de ensayo reflejan mejor la demografía de la vida real, los científicos obtienen una imagen más clara de cómo afectan los tratamientos a todas las poblaciones.

Su participación puede ayudar a asegurar que los tratamientos funcionen para todos, incluyendo diferentes géneros, razas y orígenes.

Seguridad es la Prioridad Principal.

La ley federal requiere que los investigadores le informen sobre cualquier riesgo conocido. Casi todos los ensayos clínicos para la investigación de la enfermedad de Alzheimer en los EE. UU. deben ser aprobados por una Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés) antes de que comiencen. Su trabajo es revisar la investigación específicamente para proteger los derechos y el bienestar de los participantes.

Para encontrar un ensayo clínico legítimo, asegúrese de trabajar solo con los ensayos enumerados en clinicaltrials.gov. No todos los efectos secundarios de un tratamiento se conocen de antemano. Los investigadores y el IRB hacen todo lo posible para asegurarse de mantener los riesgos bajos.

Toda la participación en un ensayo clínico es voluntaria y confidencial, por lo que usted siempre puede detenerse en cualquier momento5,6 Su información personal nunca será utilizada para nada más.

Hay un Proceso de Selección.

Antes de poder participar en un ensayo, probablemente pasará por un proceso de selección. Esto significa que tendrá que cumplir con los criterios del ensayo (edad, diagnóstico, etc.) y pasará por algunas pruebas y evaluaciones para ver si califica para el ensayo. Si no califica para un ensayo, es posible que pueda participar en otro. Puede utilizar recursos como el Alzheimers.gov Clinical Trials Finder para buscar ensayos en su área y verificar los criterios de elegibilidad.2

Qué Esperar en un Ensayo.

Aunque todos los ensayos son diferentes, si participa en un ensayo clínico, esto es lo que podría esperar si su ensayo es para probar un medicamento potencial:
  1. 1. Tipos de grupos de ensayo: En un ensayo clínico, usted será colocado en un grupo experimental o de control (placebo). Ambos grupos reciben una monitorización rigurosa.
  2. Visitas Frecuentes: Probablemente necesitará visitar al médico con más frecuencia que si lo hace para recibir atención regular. Esto puede durar hasta un año o más.
  3. Pruebas Regulares: Para entender si el tratamiento está funcionando, se realizan pruebas de forma regular. Estos pueden incluir análisis de sangre, resonancias magnéticas (RMN), examen TEP y pruebas de pensamiento o memoria.
  4. Compañero de Estudio: Es posible que necesite una persona que le conozca bien, como un miembro de la familia o un amigo cercano, que pueda compartir con los investigadores cómo está usted.

Hay Beneficios al Participar en un Ensayo.

Cada ensayo es diferente, pero algunos de los beneficios que puede esperar si su ensayo es de un potencial medicamento nuevo incluyen: 4,5,6
  1. Nuevos Tratamientos: Es posible que prueba nuevos medicamentos o terapias que podrían ayudar a retrasar la progresión del Alzheimer o ayudar con un síntoma específico de la enfermedad. Tenga en cuenta que la mayoría de los ensayos de posibles nuevos medicamentos también tienen un grupo de placebo que no recibe el posible nuevo medicamento, pero todos los participantes contribuyen a la comprensión científica.
  2. Obtener Apoyo: El equipo de investigación no solo lo tratará con cuidado y respeto, sino que algunos ensayos también brindarán apoyo con el transporte hacia y desde la clínica. Algunos ensayos pagan los gastos de viaje y otros ofrecen a los participantes un estipendio o un pago por su participación. Traducción y recursos de servicio también pueden estar disponibles si es necesario.

También hay Riesgos al Participar en un Ensayo.

Cada ensayo es diferente y conlleva riesgos que debe considerar5,6:
  1. Efectos Secundarios: Puede haber efectos secundarios desconocidos de un tratamiento. Es importante hacer preguntas sobre posibles efectos secundarios cuando decida si desea participar en un ensayo.
  2. Ensayo que Termina Temprano: A veces los ensayos terminan antes de tiempo porque el tratamiento no está funcionando o porque se considera que no es lo suficientemente seguro.
  3. Placebo: En muchos ensayos de nuevos medicamentos, los participantes pueden recibir un placebo (un tratamiento inactivo) en lugar del tratamiento real. Para asegurar resultados justos e imparciales, ni usted ni el personal de investigación sabrán si está recibiendo el placebo o el tratamiento real. Si se considera que el tratamiento es seguro y eficaz, algunos ensayos pueden ofrecerlo a los participantes que estuvieron en el grupo placebo después de finalizar el ensayo. Independientemente del grupo en el que se le coloque durante un ensayo clínico, recibirá el mismo alto nivel de atención para garantizar su salud y seguridad.

Próximos Pasos: Cómo Involucrarse

  1. Aprenda Más: Investigue ensayos clínicos en sitios confiables como clinicaltrials.gov
  2. Haga Preguntas: Comprenda los potenciales beneficios, riesgos y requisitos de elegibilidad antes de inscribirse.
  3. Toma Acción: Participe en un ensayo para acceder a nuevos tratamientos, recibir atención de alta calidad y representar a su comunidad en el avance de la investigación sobre el Alzheimer.

¡Ayude a su comunidad hoy y tenga un impacto duradero en el futuro de la atención y la equidad en la atención médica participando en un ensayo clínico!

Puede Tomar Acción.

Si usted o un ser querido está pensando en participar en un ensayo clínico, estos son algunos aspectos básicos que debe saber

Ensayos Clínicos son Importantes

Participar en un ensayo clínico garantiza que personas como usted—su familia—su comunidad— estén representadas. Usted tiene la oportunidad de participar en una investigación que podría encontrar un nuevo tratamiento que pueda funcionar para usted o su ser querido. Su participación es vital para garantizar que los tratamientos funcionen para todos, especialmente en diferentes géneros, razas, etnicidades y niveles socioeconómicos.

Sin embargo, es importante recordar que participar en un ensayo también puede conllevar riesgos e incertidumbres. Por ejemplo, no se garantiza que todos los tratamientos funcionen o estén libres de efectos secundarios.

Históricamente, las personas de color han estado subrepresentadas en los ensayos clínicos, lo que lleva a brechas en la comprensión de cómo funcionan los tratamientos para diversas comunidades4. Cuando los grupos de ensayo reflejan mejor la demografía de la vida real, los científicos obtienen una imagen más clara de cómo afectan los tratamientos a todas las poblaciones.

Su participación puede ayudar a asegurar que los tratamientos funcionen para todos, incluyendo diferentes géneros, razas y orígenes.

Seguridad es la Prioridad Principal.

La ley federal requiere que los investigadores le informen sobre cualquier riesgo conocido. Casi todos los ensayos clínicos para la investigación de la enfermedad de Alzheimer en los EE. UU. deben ser aprobados por una Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés) antes de que comiencen. Su trabajo es revisar la investigación específicamente para proteger los derechos y el bienestar de los participantes.

Para encontrar un ensayo clínico legítimo, asegúrese de trabajar solo con los ensayos enumerados en clinicaltrials.gov. No todos los efectos secundarios de un tratamiento se conocen de antemano. Los investigadores y el IRB hacen todo lo posible para asegurarse de mantener los riesgos bajos.

Toda la participación en un ensayo clínico es voluntaria y confidencial, por lo que usted siempre puede detenerse en cualquier momento5,6 Su información personal nunca será utilizada para nada más.

Hay un Proceso de Selección.

Antes de poder participar en un ensayo, probablemente pasará por un proceso de selección. Esto significa que tendrá que cumplir con los criterios del ensayo (edad, diagnóstico, etc.) y pasará por algunas pruebas y evaluaciones para ver si califica para el ensayo. Si no califica para un ensayo, es posible que pueda participar en otro. Puede utilizar recursos como el Alzheimers.gov Clinical Trials Finder para buscar ensayos en su área y verificar los criterios de elegibilidad.2

Qué Esperar en un Ensayo.

Aunque todos los ensayos son diferentes, si participa en un ensayo clínico, esto es lo que podría esperar si su ensayo es para probar un medicamento potencial:
  1. 1. Tipos de grupos de ensayo: En un ensayo clínico, usted será colocado en un grupo experimental o de control (placebo). Ambos grupos reciben una monitorización rigurosa.
  2. Visitas Frecuentes: Probablemente necesitará visitar al médico con más frecuencia que si lo hace para recibir atención regular. Esto puede durar hasta un año o más.
  3. Pruebas Regulares: Para entender si el tratamiento está funcionando, se realizan pruebas de forma regular. Estos pueden incluir análisis de sangre, resonancias magnéticas (RMN), examen TEP y pruebas de pensamiento o memoria.
  4. Compañero de Estudio: Es posible que necesite una persona que le conozca bien, como un miembro de la familia o un amigo cercano, que pueda compartir con los investigadores cómo está usted.

Hay Beneficios al Participar en un Ensayo.

Cada ensayo es diferente, pero algunos de los beneficios que puede esperar si su ensayo es de un potencial medicamento nuevo incluyen: 4,5,6
  1. Nuevos Tratamientos: Es posible que prueba nuevos medicamentos o terapias que podrían ayudar a retrasar la progresión del Alzheimer o ayudar con un síntoma específico de la enfermedad. Tenga en cuenta que la mayoría de los ensayos de posibles nuevos medicamentos también tienen un grupo de placebo que no recibe el posible nuevo medicamento, pero todos los participantes contribuyen a la comprensión científica.
  2. Obtener Apoyo: El equipo de investigación no solo lo tratará con cuidado y respeto, sino que algunos ensayos también brindarán apoyo con el transporte hacia y desde la clínica. Algunos ensayos pagan los gastos de viaje y otros ofrecen a los participantes un estipendio o un pago por su participación. Traducción y recursos de servicio también pueden estar disponibles si es necesario.

También hay Riesgos al Participar en un Ensayo.

Cada ensayo es diferente y conlleva riesgos que debe considerar5,6:
  1. Efectos Secundarios: Puede haber efectos secundarios desconocidos de un tratamiento. Es importante hacer preguntas sobre posibles efectos secundarios cuando decida si desea participar en un ensayo.
  2. Ensayo que Termina Temprano: A veces los ensayos terminan antes de tiempo porque el tratamiento no está funcionando o porque se considera que no es lo suficientemente seguro.
  3. Placebo: En muchos ensayos de nuevos medicamentos, los participantes pueden recibir un placebo (un tratamiento inactivo) en lugar del tratamiento real. Para asegurar resultados justos e imparciales, ni usted ni el personal de investigación sabrán si está recibiendo el placebo o el tratamiento real. Si se considera que el tratamiento es seguro y eficaz, algunos ensayos pueden ofrecerlo a los participantes que estuvieron en el grupo placebo después de finalizar el ensayo. Independientemente del grupo en el que se le coloque durante un ensayo clínico, recibirá el mismo alto nivel de atención para garantizar su salud y seguridad.

Próximos Pasos: Cómo Involucrarse

  1. Aprenda Más: Investigue ensayos clínicos en sitios confiables como clinicaltrials.gov
  2. Haga Preguntas: Comprenda los potenciales beneficios, riesgos y requisitos de elegibilidad antes de inscribirse.
  3. Toma Acción: Participe en un ensayo para acceder a nuevos tratamientos, recibir atención de alta calidad y representar a su comunidad en el avance de la investigación sobre el Alzheimer.

¡Ayude a su comunidad hoy y tenga un impacto duradero en el futuro de la atención y la equidad en la atención médica participando en un ensayo clínico!