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Información sobre la salud del cerebro
Viviendo con la enfermedad de Alzheimer
Ensayos clínicos sobre la enfermedad de Alzheimer y trastornos relacionados
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Los ensayos clínicos ayudan a los científicos a aprender más sobre las enfermedades y la atención médica. Algunos ensayos analizan la ciencia básica detrás de una enfermedad. Muchos ensayos prueban nuevos medicamentos y tratamientos para ver si son seguros y funcionan bien. Dependiendo del ensayo específico, al participar usted podría tener acceso a nuevos tratamientos prometedores y recibir atención que cumple con altos estándares. Sin embargo, es importante reconocer que muchos ensayos clínicos también pueden implicar riesgos potenciales.

Participar en un ensayo clínico ayuda a los científicos a aprender más sobre las enfermedades, pero puede implicar efectos secundarios inesperados o requerir más tiempo y esfuerzo. Es importante considerar tanto los posibles beneficios como los riesgos antes de decidir participar.

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Puede tomar acción
Si usted o un ser querido está pensando en unirse a un ensayo clínico, aquí hay algunos aspectos básicos que debe conocer:1,2,3,4
Los ensayos clínicos son importantes.
Participar en un ensayo clínico garantiza que personas como usted—su familia, su comunidad—estén representadas. Tiene la oportunidad de participar en investigaciones que podrían encontrar un nuevo tratamiento que funcione para usted o para su ser querido. Su participación es vital para asegurar que los tratamientos funcionen para todos, especialmente entre diferentes géneros, razas, etnias y contextos socioeconómicos.

Sin embargo, es importante recordar que participar en un ensayo también puede implicar riesgos e incertidumbres. Por ejemplo, no todos los tratamientos están garantizados para funcionar o estar libres de efectos secundarios.

Históricamente, las personas de color han estado subrepresentadas en los ensayos clínicos, lo que ha generado vacíos en la comprensión de cómo funcionan los tratamientos en comunidades diversas.4 Cuando los grupos de ensayo reflejan mejor la demografía de la vida real, los científicos obtienen una imagen más clara de cómo los tratamientos impactan a todas las poblaciones.

Su participación puede ayudar a garantizar que los tratamientos funcionen para todos, incluyendo diferentes géneros, razas y antecedentes.

La seguridad es la máxima prioridad.
La ley federal exige que los investigadores le informen sobre cualquier riesgo conocido. Casi todos los ensayos clínicos para la investigación del Alzheimer en los Estados Unidos deben ser aprobados por una Junta de Revisión Institucional (IRB) antes de comenzar. Su función es revisar la investigación específicamente para proteger los derechos y el bienestar de los participantes.

Para encontrar un ensayo clínico legítimo, asegúrese de trabajar solo con ensayos que estén listados en clinicaltrials.gov. No todos los efectos secundarios de un tratamiento se conocen de antemano. Los investigadores y el IRB hacen todo lo posible para mantener los riesgos bajos.

Toda participación en un ensayo clínico es voluntaria y confidencial, por lo que siempre puede retirarse en cualquier momento.5,6 Su información personal nunca se utilizará para ningún otro propósito.

Existe un proceso de evaluación.
Antes de poder unirse a un ensayo, probablemente tendrá que pasar por un proceso de evaluación. Esto significa que deberá cumplir con los criterios del ensayo (edad, diagnóstico, etc.) y someterse a algunas pruebas y evaluaciones para ver si califica para el ensayo. Si no califica para un ensayo, es posible que pueda participar en otro. Puede utilizar recursos como el Buscador de Ensayos Clínicos de Alzheimers.gov para buscar ensayos en su área y verificar los criterios de elegibilidad.2
Qué esperar en un ensayo.

Aunque todos los ensayos son diferentes, si participa en un ensayo clínico esto es lo que podría esperar si el ensayo es para probar un posible medicamento:

  1. Tipos de grupos del ensayo: En un ensayo clínico, será asignado a un grupo experimental o a un grupo de control (placebo). Ambos grupos reciben un seguimiento cercano.
  2. Visitas frecuentes: Probablemente tendrá que visitar al médico con más frecuencia que en la atención médica habitual. Esto puede durar hasta un año o más.
  3. Pruebas regulares: Para comprender si el tratamiento está funcionando, se realizan pruebas de manera regular. Estas pueden incluir análisis de sangre, resonancias magnéticas (MRI), tomografías PET y pruebas de pensamiento o memoria.
  4. Compañero de estudio: Es posible que necesite una persona que lo conozca bien, como un familiar o un amigo cercano, que pueda compartir con los investigadores cómo se encuentra.
Hay beneficios al participar en un ensayo.

Cada ensayo es diferente, pero algunos beneficios que puede esperar si su ensayo es de un posible nuevo medicamento incluyen:4,5,6

  1. Nuevos tratamientos: Puede tener la oportunidad de probar nuevos medicamentos o terapias que podrían ayudar a ralentizar la progresión del Alzheimer o ayudar con un síntoma específico de la enfermedad. Tenga en cuenta que la mayoría de los ensayos de posibles nuevos medicamentos también incluyen un grupo placebo que no recibe el nuevo medicamento, pero todos los participantes contribuyen al conocimiento científico.
  2. Apoyo adicional: El equipo de investigación no solo lo tratará con cuidado y respeto, sino que algunos ensayos también ofrecen apoyo con el transporte hacia y desde la clínica. Algunos ensayos cubren gastos de viaje y otros ofrecen un estipendio o pago por la participación. También pueden estar disponibles servicios de traducción u otros recursos si se necesitan.
También existen riesgos al participar en un ensayo.

Cada ensayo es diferente y conlleva riesgos que debe considerar 5,6:

  1. Efectos secundarios: Puede haber efectos secundarios desconocidos de un tratamiento. Es importante hacer preguntas sobre los posibles efectos secundarios cuando esté decidiendo si desea participar en un ensayo.
  2. Finalización temprana del ensayo: A veces los ensayos terminan antes de tiempo porque el tratamiento no está funcionando o porque se determina que no es lo suficientemente seguro.
  3. Placebo: En muchos ensayos de nuevos medicamentos, los participantes pueden recibir un placebo (un tratamiento inactivo) en lugar del tratamiento real. Para asegurar resultados justos y sin sesgos, ni usted ni el personal de investigación sabrán si está recibiendo el placebo o el tratamiento real. Si el tratamiento se demuestra seguro y eficaz, algunos ensayos pueden ofrecerlo a los participantes que estaban en el grupo placebo después de que el ensayo concluya. Independientemente del grupo en el que sea colocado durante un ensayo clínico, recibirá el mismo alto nivel de atención para garantizar su salud y seguridad.
Próximos pasos: cómo participar.

Cada ensayo es diferente, pero algunos pasos que puede seguir para comenzar incluyen:

  1. Aprenda más: Investigue ensayos clínicos en sitios confiables como clinicaltrials.gov
  2. Haga preguntas: Comprenda los posibles beneficios, riesgos y requisitos de elegibilidad antes de inscribirse.
  3. Tome acción: Únase a un ensayo para acceder a nuevos tratamientos, recibir atención de alta calidad y representar a su comunidad en el avance de la investigación sobre el Alzheimer.
  4. ¡Ayude a su comunidad hoy y genere un impacto duradero en el futuro de la atención y la equidad en la salud participando en un ensayo clínico!
Citas
  1. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1884542/
  2. https://www.alzheimers.gov/clinical-trials/find-clinical-trials
  3. https://www.health.ny.gov/diseases/conditions/dementia/clinical_trials.htm
  4. https://www.hopkinsmedicine.org/research/understanding-clinical-trials/poc-and-clinical-trials
  5. https://www.usagainstalzheimers.org/sites/default/files/2019-02/toolkit_2.5.19_cover1_%281%29.pdf
  6. https://www.alzheimers.gov/clinical-trials/frequently-asked-questions
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